Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99
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Zona di lavoro: Milano Centro
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Contratto: Tempo pieno
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Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di
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Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99.
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La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.
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La risorsa avrà le seguenti mansioni e responsabilità:
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Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
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Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
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Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
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Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
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Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
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Supporto al team di R&D; nelle questioni legali e regolatorie.
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Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.
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La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
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Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.
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Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
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Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci.
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Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.
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Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.
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Conoscenza della lingua inglese.
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Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.68/99