Pharma D&Sricerca un Regulatory Affairs Consultant - Medical Devices con esperienza di 1 o 2 maturata nel settore regolatorio dei dispositivi medici. La risorsa selezionata si occuperà di: Redazione, aggiornamento e gestione delle modifiche ai fascicoli tecnici dei dispositivi medici, in accordo al nuovo MDR 2017/745. Redazion e e aggiornamento di documenti quali Clinical Evaluation Plan e Clinical Evaluation Report. I requisiti: - Laurea in discipline scientifiche e preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie - Buona conoscenza della lingua inglese - Ottima conoscenza della Direttiva MDD 93/42/CEE e del Regolamento MDR 2017/745 - Esperienza in affari regolatori maturata nel settore dei dispositivi medici - Disponibilità ad effettuare trasferte - Ottime competenze relazionali - Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite Il lavoro è office based a Cassina de' Pecchi (MI) ed è previsto l'inserimento a tempo indeterminato con CCNL Chimico - Farmaceutico. La retribuzione e il livello d'inquadramento saranno commisurati all'esperienza maturata. About Pharma D&S Pharma D&Sè una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici. Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Stipendio: a partire da €30.000,00 all'anno Benefit: - Auto aziendale - Buoni pasto - Orario flessibile Orario: - Dal lunedì al venerdì - Orario flessibile Requisito linguistico flessibile: - Italiano non richiesto Tipi di retribuzione supplementare: - Quattordicesima - Tredicesima Flextime