Specialista in Regolamentazione e Certificazione
Caratteristiche del ruolo
L'incarico richiede un esperto in regolamentazione e certificazione che possa garantire la conformità dei prodotti e dei processi aziendali alle normative nazionali e internazionali applicabili al settore di riferimento.
Compiti principali:
* Gestione delle analisi delle norme europee e internazionali per l'adeguamento aziendale e dei prodotti, con particolare attenzione ai controlli qualità per Pharma ed alimentare.
* Gestione degli accordi con distributori e fornitori di servizi in ambito regolatorio.
* Approvazione delle etichette prodotto, IFU, materiale di marketing e struttura del web, in conformità con le normative internazionali.
* Supporto agli audit di seconda e terza parte relativi all'area di attività.
* Gestione dei documenti del SGQ relativi all'area di attività.
* Gestione degli interventi da parte di enti terzi preposti alle attività di certificazione di prodotto.
* Partecipazione alle attività di progettazione con riferimento alla conformità regolatoria.
* Raccolta e gestione della documentazione tecnica di prodotto comprovante l'adeguamento alle normative vigenti (inclusi RoHS, REACH, conformità elettrica, elettromagnetica, macchina).
Requisiti minimi:
* Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica)
* Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata
* Esperienza di 1-3 anni in ambito regolatorio