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Pharmacovigilance consultant

Latina
LHH
Pubblicato il Pubblicato 6h fa
Descrizione

LHH


For an important Life Science consulting company we are looking for:

PHARMACOVIGILANCE CONSULTANT


Responsibilities

* Supporting Pharmacovigilance and safety activities in line with global regulations
* Contributing to benefit?risk evaluation, signal management and Risk Management Plans (RMPs)
* Supporting preparation, review and submission of PSURs/PBRERs and other safety reports
* Assisting with PV system activities, including PSMF support, audits and inspection readiness
* Supporting regulatory interactions, responses to Health Authority questions and labelling updates
* Collaborating with vendors and internal teams to ensure quality and timely delivery of PV services
* Contributing to client onboarding, system setup and transition activities
* Providing PV expertise to support proposals, service development and continuous improvement initiatives


Your Profile

* Degree in Life Sciences (Pharmacy, CTF, Biology, Biotechnology or equivalent)
* 3?5 years of experience in Pharmacovigilance, Drug Safety, CRO or Life Sciences consulting
* Good knowledge of Pharmacovigilance regulations (EU GVP, ICH; exposure to FDA/MHRA is a plus)
* Hands-on experience with safety case processing and safety reporting, signal detection and risk management activities, PSUR/PBRER and RMP support, PV system documentation and inspection readiness support
* Ability to work in a client-facing, fast-paced consulting environment
* Strong attention to detail and quality-driven mindset
* Fluent English (written and spoken)


«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»


Settore: Scienza e ricerca

Ruolo: Middle e Top Management

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