Overview
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy, con oltre 10.000 dipendenti in 14 Paesi. In Italia, la nostra sede è a Milano, ma siamo presenti su tutto il territorio grazie a progetti altamente tecnologici e in continua evoluzione. Cerchiamo persone che condividano i nostri valori: ambizione, sorriso e dinamismo, in un contesto dove le relazioni umane sono sempre al centro.
Il tuo ruolo
Il Process Engineer sarà responsabile dello sviluppo, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi di dispositivi medici attivi (pacemaker, defibrillatori impiantabili, elettrocateteri, ecc.). Parteciperà anche alla progettazione di tooling e attrezzature di produzione con software CAD e alle attività di industrializzazione di nuovi prodotti o processi.
Responsabilità principali
* Sviluppare e migliorare processi produttivi, garantendo efficienza, qualità e conformità alle normative (saldatura, incollaggio, termoformatura).
* Supportare le attività di validazione dei processi (IQ, OQ, PQ) e redigere la relativa documentazione tecnica.
* Risolvere problematiche produttive tramite metodologie di problem-solving strutturato (DMAIC, 8D, Ishikawa).
* Implementare strategie di continuous improvement e ottimizzare il layout produttivo.
* Progettare tooling, fixture e attrezzature di produzione utilizzando software CAD (Creo, AutoCAD o equivalenti).
* Interfacciarsi con fornitori per la realizzazione di attrezzature speciali e componenti custom.
Requisiti
* Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica, Industriale o affini).
* 2-5 anni di esperienza in process engineering, preferibilmente in aziende biomedicali e dispositivi attivi.
* Conoscenza di processi di incollaggio (gluing), saldatura laser e microassemblaggio.
* Competenza nell’uso di software CAD 3D per la progettazione di attrezzature.
* Esperienza nella gestione di validazioni di processo in ambito medicale.
* Conoscenza normative ISO 13485, GMP, FDA.
* Ottime capacità di lavoro in team e gestione progetti complessi.
* Inglese tecnico fluente.
Plus (titoli preferenziali)
* Conoscenza di Lean Manufacturing e Six Sigma.
* Esperienza in programmazione CNC o software di simulazione di processi produttivi.
* Esperienza nella gestione di fornitori di attrezzature speciali.
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