QA Validation Specialist
Sede: Pomezia, Lazio( IT)
Esperienza richiesta: 5–10 anni
Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)
Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working
Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali
Descrizione del ruolo
La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di convalida e qualifiche in contesti produttivi farmaceutici sterili e di solidi orali. Il candidato ideale possiede un solido background nel settore farmaceutico ed esperienza nell'esecuzione e gestione delle attività di processo, cleaning e equipment qualification.
Responsabilità principali
* Redigere, revisionare e approvare documentazione di convalida, inclusi Validation Master Plan (VMP).
* Supervisionare attività di processo e garantire la conformità alle normative GMP.
* Condurre ed eseguire qualifiche di apparecchiature quali:
* Infialatrice
* Comprimitrice
* Compattatore
* Altri macchinari tipici di impianti sterili e di solidi orali
* Gestire attività di cleaning validation.
* Effettuare attività di investigazione su deviazioni, non conformità e problematiche di processo.
* Collaborare con i reparti produttivi, ingegneria, QA e QC per il monitoraggio dei processi e la gestione delle performance.
* Utilizzare Minitab per analisi statistiche e valutazioni di trend.
Requisiti
* Almeno 5 anni di esperienza in ambito QA Validation nel settore farmaceutico.
* Background universitario in discipline scientifiche: Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria o equivalenti.
* Esperienza comprovata in ambienti sterili e solidi orali.
* Conoscenza di base dei processi produttivi farmaceutici.
* Ottima capacità di redazione e revisione di documentazione GMP.
* Conoscenze in cleaning e process validation.
* Capacità di gestione delle investigazioni (certificazione Investigator: plus).
* Buone competenze informatiche, in particolare Minitab.
* Buone capacità relazionali e attitudine al lavoro in team.
Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!