Ruolo: QC Analyst (Chimico) - LIFE SCIENCELuogo: LatinaAttività principali
Eseguire analisi chimiche e fisiche su materie prime, semilavorati e prodotti finiti secondo le specifiche e le procedure interne (SOP);Utilizzare strumenti analitici come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, bilance analitiche e pHmetri;Eseguire analisi di titolazione, saggi di purezza, contenuto d'acqua, uniformità di massa e contenuto;Preparare soluzioni standard, reagenti e campioni per le analisi;Registrare i risultati delle analisi su batch record o sistemi LIMS, garantendo l'accuratezza e la conformità ai requisiti GMP;Effettuare la calibrazione e manutenzione ordinaria degli strumenti di laboratorio.Collaborare alla convalida di metodi analitici e alla qualificazione di apparecchiature (IQ/OQ/PQ);Partecipare a indagini OOS (Out of Specification), OOT (Out of Trend) e deviation, contribuendo al root cause analysis;Redigere e revisionare la documentazione di laboratorio (SOP, metodi di analisi, protocolli di validazione).Laurea in ambito scientifico;Esperienza in ruoli similari di 1/2 anni;Conoscenze GXP/GLP e Farmacopee;Conoscenza di base della chimica analitica, fisica e organica applicata ai prodotti farmaceutici;Utilizzo strumentazione analitica: HPLC/UPLC, GC, TOC, Karl Fisher;Collaborare durante audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA, clienti);Problem solving e capacità di analisi di deviazioni o risultati anomali;Buone doti di comunicazione e lavoro di squadra.
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