Specialista di Sistemi di Gestione per la Qualità e Affari RegolatoriTHD S.p.A, operante nel territorio da più di 20 anni, è azienda leader nel settore biomedicale. È questo il prossimo passo nella sua carriera? Scopra se è il candidato/la candidata ideale leggendo la panoramica completa qui sotto. Il nostro obiettivo è sviluppare soluzioni mini‐invasive e creare soluzioni e trattamenti che abbiano valore per pazienti e medici in tutto il mondo e che facciano la differenza nel campo della coloproctologia. La nostra missione è migliorare gli standard internazionali per la diagnosi e il trattamento di numerose patologie colorettali grazie alla costante ricerca scientifica e tecnologica.
Responsabilità principali
Redigere e aggiornare la documentazione tecnica dei prodotti destinati ai diversi mercati (es. documentazione tecnica per il mercato UE, dossier 510(k) FDA).
Predisporre, gestire e mantenere la documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità.
Supportare i processi di qualità quali gestione di Non Conformità, CAPA, Reclami e attività correlate.
Collaborare con i diversi reparti aziendali per assicurare la conformità dei dispositivi alle normative vigenti.
Contribuire al continuo miglioramento dei processi qualità e al mantenimento delle certificazioni aziendali.
Requisiti
Laurea in Ingegneria Biomedica, Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutica o discipline affini.
Ottima conoscenza degli strumenti informatici (pacchetto Office o equivalenti).
Buona conoscenza della lingua inglese.
Plus
Conoscenza di base o breve esperienza nella gestione dei Sistemi Qualità secondo ISO 13485.
Conoscenza di base o breve esperienza nella regolamentazione dei dispositivi medici (Direttiva DM, MDR 2017/745).
Competenze richieste
Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.
Proattività, attitudine al problem solving e alla gestione autonoma delle attività.
Precisione, orientamento alla qualità e capacità di lavorare in contesti regolati e strutturati.
Cosa offriamo
Un ambiente dinamico, innovativo e in forte crescita internazionale.
Formazione tecnica e regolatoria dedicata.
Opportunità di contribuire allo sviluppo e alla conformità di dispositivi medici che migliorano il percorso clinico dei pazienti.
Sede di lavoroCorreggio (RE)
Come candidarsiGli interessati sono invitati a inviare il proprio CV a
, autorizzando il trattamento dei dati secondo il Regolamento UE 679/2016.
#J-18808-Ljbffr