QQUALITY ASSURANCE SPECIALISTRicerchiamo un/una QA Shop Floor Specialist con robusto presidio delle tematiche di Data Integrity, gestione Deviation e implementazione CAPA, da inserire in contesto farmaceutico GMP.La risorsa sarà il riferimento Quality direttamente in produzione, con responsabilità di garantire compliance documentale e integrità dei dati in tempo reale.Responsabilità principaliSupervisione delle attività di produzione garantendo il rispetto delle EU GMPPresidio e verifica dei principi di Data Integrity (ALCOA+)Identificazione, apertura e gestione di Deviation (minor/major/critical)Root Cause Analysis (5 Why, Ishikawa, etc.)Definizione e monitoraggio di CAPA efficaci e sostenibiliTrend analysis delle deviazioni e identificazione di recurring issuesInterfaccia costante con Produzione, QC, Ingegneria e ValidationSupporto durante audit interni, clienti e ispezioni regolatorieRequisitiLaurea in discipline scientificheEsperienza in ambito QA in contesto GMPConoscenza approfondita di Data Integrity e principi ALCOA+Esperienza pratica nella gestione di Deviation e CAPACapacità di lavorare in reparto con approccio hands-onOttime doti analitiche e orientamento alla prevenzione del rischio qualitàPlusEsperienza in ambienti sterili / aseptic manufacturingEsperienza in aziende CDMOFamiliarità con sistemi elettronici (eBR, LIMS, TrackWise, etc.)