PpbCPL TAYLOR by Synergos /b /ppricerca: /ph3SENIOR DIGITAL REGULATORY CONSULTANT /h3h3LIFE SCIENCES /h3p(Rif. ANN ) /ph3SEDE DI LAVORO: /h3pSi valutano profili provenienti da Verona, Milano, Roma /ph3CONTRATTO: /h3pTempo indeterminato, full time /ph3RETRIBUZIONE: /h3pda concordare /ph3L’azienda /h3pImportante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all’efficienza operativa. /ph3Il ruolo /h3pIn qualità di Senior Digital Regulatory Consultant, sarai il punto di riferimento per clienti internazionali, con responsabilità di analisi dei requisiti, design delle soluzioni tecnologiche, coordinamento dell’implementazione e governance del cambiamento. Collaborerai con team IT interni, sviluppatori, specialisti di prodotto e funzioni regolatorie, garantendo l’allineamento tra esigenze del cliente, compliance normativa e deliverables tecnici. /ph3Le tue attività /h3ulliGuiderai la progettazione e l’implementazione di sistemi digitali in ambito regolatorio (RIM, eCTD, IDMP, PV systems, Quality Systems) /liliCoordinarai team tecnici e funzionali, interni ed esterni, assicurando qualità, tempi e conformità ai requisiti /liliTradurrai requisiti regolatori in specifiche tecniche implementabili /liliAnalizzarai processi regolatori esistenti (submission management, labelling, safety, clinical) identificando inefficienze, rischi e aree di digital transformation /liliConsigliarai i clienti su architetture tecnologiche, strumenti digitali, integrazioni e roadmap evolutive /liliMonitorerai KPI, avanzamento lavori, budget e impatto delle soluzioni implementate /liliContribuirai alla definizione del portfolio digitale e allo sviluppo di nuovi servizi ad alto contenuto tecnologico /li /ulh3Potresti essere la persona giusta se /h3ulliHai almeno 7–10 anni di esperienza nel settore Life Sciences, con ruoli tecnici o di digital/IT transformation /liliHai lavorato in contesti regolatori, farmacovigilanza, QA, clinical, preferibilmente in aziende farmaceutiche, biotech o CRO /liliHai un background in Informatica, Ingegneria, Bioingegneria, Chimica, Farmacia con forte competenza digitale /liliConosci bene: sistemi RIM, eCTD, IDMP, piattaforme digitali per regulatory e PV, integrazioni API, workflow automation, data governance, GxP, linee guida EMA/FDA /liliHai almeno 5 anni di esperienza consulenziale, gestione del cliente e running di progetti complessi /liliParli inglese fluentemente /li /ulh3L’azienda offre /h3ulliContratto a tempo indeterminato /liliRAL e condizioni economiche da valutare in base all’esperienza /liliCollaborazione con team multidisciplinari e progetti internazionali /liliPossibilità di contribuire allo sviluppo del business e dell’offerta digitale /liliPossibilità di lavorare presso una delle sedi principali: Roma, Verona o Milano /li /ulpTutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903/77). /p /p #J-18808-Ljbffr