Michael Page Responsabilità principali - Certificare il rilascio dei lotti di medicinali destinati al mercato, assicurandone la conformità ai requisiti di legge, autorizzazioni di immissione in commercio e specifiche tecniche. - Supervisionare i processi di produzione e controllo qualità, garantendo l'applicazione delle GMP in tutti i reparti aziendali. - Collaborare con i dipartimenti di Quality Assurance (QA), Quality Control (QC) e Produzione per assicurare il rispetto degli standard qualitativi. - Partecipare alla gestione di audit interni ed esterni, ispezioni delle autorità regolatorie e attività di farmacovigilanza. - Supportare l'implementazione e il miglioramento continuo del Quality Management System (QMS). - Contribuire alla gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e al rilascio delle investigazioni di qualità. - Gestione e supervisione dei Batch record - Fornire formazione interna in materia di GMP e qualità al personale coinvolto nei processi produttivi. - Collaborare con il Regulatory Affairs per assicurare l'allineamento tra processi produttivi e documentazione regolatoria. Requisiti - Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente, in linea con la normativa europea sulle QP. - Abilitazione all'esercizio della professione e requisiti legali per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la Direttiva 2001/83/CE. - Esperienza minima di 7-10 anni in ambito qualità/produzione in aziende farmaceutiche. - Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative. - Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato. - Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari. Il nostro cliente, storica azienda farmaceutica italiana con sede in Veneto, è alla ricerca di una figura che ricoprirà il ruolo di Qualified Person. Si offre un CCNL chimico-farmaceutico a tempo indeterminato con pacchetto retributivo commisurato all'esperienza della figura individuata Settore: Altro Ruolo: Altro