Il ruolo di Quality Control Analyst è fondamentale per garantire la qualità dei prodotti farmaceutici e dei dispositivi medici. La nostra azienda è impegnata nella ricerca di un candidato con esperienza in laboratorio chimico GMP.
Descrizione del Lavoro
Esecuzione di analisi chimiche: Utilizzo di metodi di chimica umida e strumentazione analitica, tra cui tecniche cromatografiche (HPLC e GC), spettroscopia (IR e UV-Vis), strumenti di analisi chimica (tester di dissoluzione, titolatori Karl Fisher, granulometri, pH-metri);
Conformità alle normative: Garantire che le analisi siano completate in conformità con le Standard Operating Practices (SOP), le Good Laboratory Practices (GLP) o le Good Clinical Practices (GCP) per i settori altamente regolamentati;
Redazione di documentazione tecnica: Preparare documenti tecnici che riportano i risultati del lavoro di laboratorio, tra cui protocolli di test, rapporti di deviazione e analisi delle tendenze;
Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV): Partecipazione a progetti CSV per garantire la conformità alle normative GxP e 21 CFR Part 11, con formazione dedicata inclusa;
Convalida di metodi HPLC: Per la determinazione delle impurezze in compresse contenenti due principi attivi;
Redazione del protocollo di validazione, esecuzione delle analisi, elaborazione dei dati e redazione del report finale.
Requisiti e Qualifiche
Nell'ambito di questo ruolo, cerchiamo candidati con:
* Diploma o Laurea in materie farmaceutiche/industriali;
* Almeno 3-4 anni di esperienza in laboratorio chimico GMP;
* Esperienza nella validazione di metodi analitici, in particolare HPLC;
* Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica (HPLC, IR, UV);
* Conoscenza dei principali software CDS come Empower, Chromeleon e OpenLab;
* Inglese fluente (almeno B2);
* Disponibilità a trasferte fino al 50% del tempo per supportare i nostri clienti in loco, sia per brevi che per lunghi periodi.