Descrizione del lavoro
A diretto riporto del Supervisore di Laboratorio QC la figura ricercata si occuperà di svolgere le attività analitiche ed affini all’interno del reparto di Controllo Qualità, in accordo con quanto previsto dalle normative GMP.
RESPONSABILITÀ:
* Esegue le attività analitiche di controllo qualità su: materie prime, intermedi di processo ed IPC e prodotti finiti, in accordo a quanto previsto dalle procedure aziendali e secondo le linee guida GMP.
* Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione.
* Esegue analisi con tecniche analitiche semplici e complesse, seguendo metodi definiti, in autonomia operativa.
* Valuta criticamente i dati ottenuti nello svolgimento del lavoro a lui assegnato.
* Stila ove richiesto rapporti sul lavoro svolto.
* Sovrintende, ove preposto, alle operazioni analitiche di analisti meno esperti.
* Risolve in autonomia problematiche analitiche e/o strumentali (troubleshooting).
* Può revisionare le analisi eseguite da altri colleghi, firmando gli analytical sheet e/o quaderni di laboratorio, firmando elettronicamente le sequenze in empower (sign off2) e ove necessario firmando anche i certificati nel sistema starlims.
* Esegue la calibrazione della strumentazione analitica secondo quanto previsto dalle procedure interne.
* Ha cura del proprio banco di lavoro, dei materiali e delle attrezzature affidategli anche solo temporaneamente.
* Tiene in ordine ed aggiornati i propri quaderni di laboratorio ed i propri documenti analitici.
* Esegue operazioni di base di laboratorio, quali: preparazione di reattivi e soluzioni, campionamenti ambientali e di bonifica (cleaning), di materie prime, prodotti semilavorati e prodotti finiti.
* Segue scrupolosamente le disposizioni impartite dal Supervisore e in linea con quanto concordato con il CQ manager.
* Segnala tempestivamente al proprio Supervisore ogni problema analitico riscontrato durante lo svolgimento dei compiti a lui affidati e provvede all’apertura e alla corretta compilazione di LIR e/o OOS nel sistema informatico Trackwise.
* Assicura la corretta gestione dell’archivio controcampioni.
* Tiene in ordine l’archivio controcampioni e la cappa di lavoro in cui effettua i campionamenti.
* Provvede all’etichettatura ed all’archiviazione dei campioni di materie prime, intermedi, prodotti finiti e stabilità, controllando che per ogni lotto esista il corrispondente controcampione.
* Compila i registri di consegna e di verifica dei controcampioni d’archivio e tiene aggiornata la lista dei controcampioni per l’anno in corso emettendo la lista definitiva e completa per l’anno terminato.
* Provvede all’aggiornamento dell’archivio smaltendo i campioni fuori tempo di conservazione ed effettua l’inventario annuo dei controcampioni e il controllo del loro aspetto fisico sulla base statistica definita.
* In caso di necessità e su richiesta scritta, effettua un campionamento parziale del controcampione richiesto e lo consegna, opportunamente rietichettato, all’ente richiedente.
* Adempie a tutte le attività per la corretta gestione dei reagenti in accordo alle specifiche procedure di sito.
* Collabora con il Supervisore e QC Manager durante lo svolgimento di audit interni ed esterni.
* Segnala eventuali errori o anomalie nelle monografie analitiche e negli analytical sheet.
* Prepara i campioni per le stabilità
* Inserisce ed estrae i campioni dalle camere climatiche.
* Effettua controlli di temperatura e umidità delle camere climatiche in accordo alle relative SOP.
Qualifiche
Competenze ed esperienza:
* ha acquisito esperienza nel ruolo di almeno 3-5 anni
* ha un'ottima conoscenza delle analisi HPLC, GC e conoscenza del software Empower
* conoscenza del software Trackwise è un plus
* abilità nelle attività di troubleshooting
* buona conoscenza della lingua inglese
* proattività e con buona capacità di problem solving
* flessibilità e autonomia
* ottime capacità di gestione del proprio tempo e dei task assegnati
* Buone doti informatiche, es. Microsoft office (word, excel, outlook)
* Buone doti comunicative (scritte ed orali).
* Precisione ed accuratezza.
* Buona Capacità di relazionarsi con gli altri reparti.
Informazioni aggiuntive
Cosa ti offriamo?
Cerchiamo di essere attenti ai nostri dipendenti, offrendo loro piccoli e grandi benefit. In via esemplificativa:
• Mensa
• Policy per Caregivers e genitori con flessibilità nelle modalità di lavoro
• Recognition Program
• Piattaforma Welfare
• Chiavetta del caffè
• Assicurazione sanitaria con centri medici d’eccellenza
• Ambiente lavorativo inclusivo e multiculturale
• Programmi continui di apprendimento e sviluppo professionale
Impegno di TAPI sulle pari opportunità
TAPI è impegnata a garantire pari opportunità nel mondo del lavoro. La nostra politica globale prevede che le pari opportunità di impiego siano fornite indipendentemente da età, razza, religione, stato di salute, identità, espressione di genere, categorie protette o qualsiasi altro stato legalmente riconosciuto che ha diritto alla protezione ai sensi delle leggi applicabili.
Lascia il tuo segno con TAPI
Il tuo percorso con TAPI è molto più di un semplice lavoro: è un’opportunità per avere un impatto duraturo sulla salute globale. Se sei pronto a guidare, innovare e ispirare, siamo entusiasti di darti il benvenuto nel nostro team. Insieme, plasmiamo il futuro del settore farmaceutico. Candidati in cima a questa pagina e il nostro team di selezione del personale ti contatterà presto!