Job Description:
Siamo la divisione International Surgical di Enovis™, un'azienda globale orientata all'innovazione nel settore delle tecnologie mediche. Ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate. Ricerchiamo i migliori talenti, la costante innovazione e siamo spinti dal desiderio di migliorarci ogni giorno di più.
Per il nostro Headquarter, stiamo cercando un Quality Management System Engineer da inserire all'interno della nostra area Quality Assurance. Il ruolo, riportando al Quality Management System Manager, sarà focalizzato sul definire, attuare, mantenere e distribuire le procedure del Sistema di Gestione Qualità aziendale, garantendo il coinvolgimento appropriato del personale della Società e la conformità agli Standard e Regolamenti applicabili. Monitorerà, altresì, l'avanzamento dei rapporti di non conformità (NC) e delle azioni correttive/preventive (CAPA).
Responsabilità:
1. Definire e condividere modalità operative e processi
2. Implementare e verificare la documentazione del Sistema Qualità
3. Gestire rapporti di non conformità (NC) e le azioni correttive/preventive (CAPA)
4. Verificare la corretta applicazione di requisiti (es.: audit)
5. Raccogliere, analizzare e presentare dati statistici (es. analisi NC e CAPA)
6. Gestire feedback dal mercato
7. Gestire documentazione di produzione e rilascio
Requisiti:
8. Laurea in ingegneria, preferibilmente Gestionale o Biomedica
9. Pregressa esperienza (due o più anni) maturata in ambito quality assurance, regulatory o engineering, in contesti aziendali riguardanti la progettazione, produzione e/o vendita di dispositivi medici
10. Conoscenza delle principali norme di riferimento: ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, ISO 9001
11. Buona gestione del tempo e delle priorità
12. Precisione e metodo
13. Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata (almeno B2)
La posizione sarà basata a Villanova di San Daniele del Friuli (UD), con possibilità di smart working.
Le candidature prive di cv allegato, non verranno prese in considerazione.
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EOE AA M/F/VET/Disability Statement