Per supportare un nostro cliente operante nel settore Health Care / Life Science, siamo alla ricerca di un/a Temporary Quality Manager con solida esperienza in ambito regolatorio europeo.
Responsabilità principali
Gestione e mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS)
Garanzia della compliance regolatoria secondo i requisiti EU
Supporto a audit interni, audit di enti notificati e ispezioni regolatorie
Gestione di non conformità, deviazioni, CAPA e change control
Redazione e revisione di SOP e documentazione qualità
Supporto qualità alle funzioni aziendali e formazione del personale
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche
Esperienza di almeno 5 anni in ruoli Quality in ambito Life Science / Health Care
Ottima conoscenza dei regolamenti e standard EU:
MDR (UE) 2017/745
IVDR (UE) 2017/746 (se applicabile)
ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971
GMP EU (se ambito farmaceutico)
Esperienza nella gestione di audit e ispezioni
Inglese fluente
Tipologia di incarico
Contratto temporaneo / interim / consulenza
Durata: 3–12 mesi
Modalità: on-site / ibrida / remote (da definire)
Soft skills
Autonomia e approccio hands‑on
Forte orientamento alla compliance
Capacità di lavorare in contesti dinamici e strutturati
Ottime doti comunicative
#J-18808-Ljbffr