Tirocinio Office Manager & Assistente Compliance e Sistema di Gestione Integrato ISO Abbiamo realizzato un Sistema Operativo Clinico basato su un modello dati open (in standard FHIR) e un sistema di automazione di processi, dotato di editor visuali (in notazione BPMN2.0). Abbiamo un'opportunità di tirocinio per un talento che desidera acquisire esperienza pratica nel campo della conformità normativa e dei sistemi di gestione integrata ISO. Responsabilità Compliance e Sistema di Gestione Integrato ISO: - Supportare la gestione della documentazione SGQ e l'archiviazione dei documenti esterni, garantendo la conformità normativa. - Supportare l'elaborazione e il mantenimento delle procedure per il controllo del flusso di produzione e il raggiungimento degli standard di qualità. - Contribuire alla raccolta dei dati per il riesame della direzione e alla valutazione della soddisfazione del cliente. - Partecipare alla promozione di un atteggiamento preventivo e proattivo per la qualità e la sicurezza delle informazioni. - Sotto la responsabilità del Quality Manager, contribuire al monitoraggio della conformità normativa e alla conformità agli standard ISO 27001 e ISO 13485 per le aree coinvolte nello sviluppo di software medico. - Collaborare con il PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) per attività di valutazione del rischio, valutazione dei dati clinici e gestione dei reclami. Gestione delle Operazioni Dell'Ufficio: - Collaborare nelle attività quotidiane dell'ufficio, inclusa la gestione delle forniture, la gestione della posta e le risposte alle telefonate. - Supportare il mantenimento degli spazi comuni ordinati e accoglienti per tutti i dipendenti e ospiti. Nice to have: - Studente universitario o neolaureato in Materie Ingegneristiche, preferibilmente in ambito Biomedicale. - Conoscenza dei requisiti legali per i Fabbricanti di dispositivi medici e dei Sistemi ISO 27001 - 27017 - 27018 per la Sicurezza delle Informazioni è considerata un vantaggio. Must have: - Capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente. - Orientamento al dettaglio e capacità organizzative. - Flessibilità e attitudine al problem solving. - Interesse per i sistemi di gestione della qualità e per gli standard ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015. - Interesse per la materia Medical Device. Nota Importante:La presenza in sede è richiesta da martedì a giovedì inclusi, mentre il lunedì e il venerdì sono previsti in modalità smart working. Sede di lavoro : Cologno Monzese (MI). Contratto di lavoro: Tempo pieno