La/Il Regulatory Affairs Specialist lavorerà nella funzione del Regolatorio di Alifax Srl. Siamo alla ricerca di una risorsa con
almeno due (2) anni di esperienza maturata
presso aziende del settore dispositivi diagnostici in vitro.
La risorsa dovrà avere una
Laurea in discipline scientifiche
(Biologia, Biotecnologie, Chimica o affini) ed una buona conoscenza (almeno
livello B2) della lingua Inglese
.
Responsabilità principali del Regulatory Affairs Specialist:
* Preparazione e gestione della documentazione tecnica secondo Reg. (UE) 2017/746 e regolamentazioni extra-europee applicabili;
* Monitoraggio normativo e valutazione dell'impatto di nuove regolamentazioni su prodotti e processi;
* Valutazione dell'impatto delle modifiche ai prodotti;
* Collaborazione con QA e R&D per garantire la conformità normativa lungo il ciclo di vita del prodotto.