Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech). Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzatiGestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazioneAnalisi e valutazione delle richieste di modifica tecnicheCollaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti. Laurea magistrale scientifica o equivalentePreferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o InformaticaMinimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalentiEsperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico‐documentaleChimica Farmaceutica * 13 mensilitàOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdìL'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. La presenza del candidato all'interno del database comporta che il CV potrà essere utilizzato da Orienta anche per future selezioni, le quali saranno comunicate anche tramite email.