Valmed, leader mondiale nella produzione di dispositivi medici, è alla ricerca per la sua sede a Tovo di Sant'Agata una figura da inserire all'interno del suo reparto qualità, con le seguenti competenze:
* Conoscenza delle normative e linee guida: GMP (Good Manufacturing Practices), ISO 13485, ISO 9001, EU MDR (Medical Device Regulation), FDA 21 CFR Part 11/210/211, Annex 1.
* Esperienza in Quality Assurance: gestione e revisione di SOP, batch record, documentazione tecnica e di produzione.
* Risk Management: applicazione di FMEA, HACCP e metodologie di valutazione del rischio.
* Controllo documentale: precisione nella redazione, revisione e archiviazione documenti di qualità.
* Esperienza con sistemi e componenti single use e conoscenza dei relativi requisiti di qualità.
* Esperienza con medical device e conoscenza dei relativi requisiti di qualità.
* Precisione e attenzione al dettaglio
* Problem solving strutturato – capacità di individuare deviazioni e proporre soluzioni pratiche.
* Capacità comunicative – per interfacciarsi con produzione, R&D, clienti e autorità regolatorie.
* Proattività e attitudine al miglioramento continuo – importante in contesti di ispezioni e audit.
* Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica, Farmacia o simili).
* Esperienza (2–5 anni) in ambito Assicurazione Qualità in aziende farmaceutiche, biotecnologiche o medical device.
* Buona conoscenza dell'Inglese, scritto e parlato (per documentazione e interazioni con partner internazionali).
Il contratto sarà di 40 ore settimanali distribuite da lunedì a venerdì, con orario flessibile.
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Benefit:
* Orario flessibile