Overview
ADDETTO UFFICIO TECNICO
La risorsa avrà la responsabilità di collaborare all’interno dell’ufficio tecnico e di dare supporto alla produzione (Ortopedia). Si interfaccia fra studio interno / esterno di progettazione dei sistemi per analizzare i principali problemi tecnici e trovare delle soluzioni nel reparto produttivo. Ha conoscenza di assemblaggio, verifica e collaudo schede elettroniche e applicatori correlati. Collabora con la Ricerca e Sviluppo per la definizione dei requisiti di progetto e analisi delle normative applicabili ai dispositivi medici.
Responsabile dell’applicazione a tutti i dispositivi prodotti delle normative applicabili in materia di sicurezza elettrica, sicurezza meccanica, biocompatibilità, compatibilità elettromagnetica, usabilità.
Responsabile della realizzazione e manutenzione dei Fascicoli Tecnici dei prodotti della Linea Ortopedia.
Realizza e mantiene aggiornati i manuali di produzione per tutti i dispositivi della linea Ortopedia. Realizza e mantieni aggiornati i manuali utente.
Collabora col responsabile del Sistema Qualità aziendale per il mantenimento dei livelli di qualità richiesti dall’azienda nello svolgimento dei processi di R&D (Ortopedia) e di Produzione.
Collabora con l’Ente Notificato (IMQ) che attua la sorveglianza sul marchio CE dei dispositivi IGEA (CE0051)
Si interfaccia, comunica e coordina con i diversi fornitori esterni nell’ambito dei progetti di nuovi dispositivi della linea stimolazione. Avrà inoltre la completa gestione del trasferimento del progetto alla produzione (design-transfer) e studio di strumenti hardware e software per l’ottimizzazione dei processi
Responsabilità
* Mantenimento e gestione della documentazione tecnica fornita da R&D, in accordo a normative e principali standard di settore.
* Supportare le linee di produzione stimolazione per relative esigenze tecniche.
* Identificazione e definizione di idonee soluzioni tecniche a supporto della produzione IGEA o di fornitori terzi.
* Responsabile dei rapporti con l’Ente Notificato (IMQ) che attua la sorveglianza sul marchio CE dei dispositivi IGEA (CE0051)
* Interfaccia con ente di sorveglianza IMQ per adeguamento dei dispositivi stimolatori agli standard di sicurezza elettrica e meccanica richiesti sia in Italia che nei paesi europei di destinazione
* Responsabile Certificazione di Prodotto e applicazione ai dispositivi di marchi di conformità volontari (CSv IMQ, TUV, OVE, Semko, Nemko, VDE, UL Csa ecc...)
Qualifiche, Competenze e Abilità
* Laurea triennale e / o magistrale in Ingegneria Elettronica o Diploma di Perito Industriale con specializzazione in Elettronica Industriale o specializzazione similare
* Capacità di leggere e comprendere testi tecnici quali normative, direttive, regolamenti, data sheet di componenti e sistemi elettronici, manuali d’uso di strumentazione elettronica di misura e programmazione
* Conoscenza di base di linguaggi di programmazione e dei linguaggi utilizzati nei sistemi elettronici programmabili e nelle applicazioni di interfaccia
* Conoscenza di base della MDD Medical Devices Directive e dei Fascicoli Tecnici
* Conoscenza di base del Regolamento Dispositivi Medici con particolare riferimento alla Documentazione Tecnica.
* Conoscenza di base dei Sistemi di Qualità aziendali
* Capacità di utilizzo di ampia gamma di dispositivi di misura da laboratorio, fra cui oscilloscope, multimetri, misuratori di grandezze elettriche ed elettromagnetiche, analizzatore di spettro, generatori di segnali, e strumenti di laboratorio
* Buona conoscenza e capacità di utilizzo dei principali applicativi per ufficio (Word, Excel, Power Point, Visio)
* Buone capacità organizzative e di pianificazione mirata ai risultati
* Capacità analitiche e di problem solving
* Propensione al lavoro di squadra
* Predisposizione all’apprendimento, spirito di adattamento a diversi compiti
* Conoscenza lingua inglese scritta e parlata
Contratto e sede
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato.
Sede di lavoro: Carpi (MO), Italy
Azienda
IGEA S.p.A. - Produttore dispositivi medici
#J-18808-Ljbffr