Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP .
Tutte le competenze, le qualifiche e l'esperienza necessarie per un candidato di successo sono elencate nella seguente descrizione.1. Il tuo ruoloGestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceuticoGaranzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendaliCollaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l'esecuzione delle attività di validazioneSupporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme2. Le tue mansioniRedazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioniGestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti3. I requisitiLaurea in discipline scientifiche o ingegneristicheAlmeno 1 anno di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceuticoConoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida xpavfwmBuone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio4. Cosa offriamoContratto a tempo indeterminatoInserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell'area di FrosinoneOpportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMPMonitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale