Pubblicato il 17 giugno
Mansioni della posizione
La Spezia, Liguria, Italy – Company: JR Italy Client / Employer: ALTEN Italia Prima di candidarsi per questo ruolo, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni su questa opportunità, riportate di seguito. Responsabilità Coordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati; Gestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni; Preparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea; Assicurare l'allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste; Monitorare le scadenze progettuali e garantire l'avanzamento delle attività; Requisiti richiesti Esperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori; Almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico; Conoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA; Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria. Procedura di Selezione Una volta ricevuto il tuo CV, il nostro team Talent Acquisition lo valuterà. Se il profilo risulta in linea, ti contatterà telefonicamente. L'iter di selezione comprenderà un colloquio conoscitivo con l'area Business, un colloquio più approfondito con possibile test pratico e un colloquio tecnico. Politica di Diversità e Inclusione ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, valutando candidati indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. xivgfpx 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio‐economico. #J-18808-Ljbffr
