Manpower LifeSciences, società di headhunting specializzata nella ricerca e selezione di profili di Middle Management, è attualmente alla ricerca per realtà operante nel settore farmaceutico di un/una:La risorsa, riportando al QA Manager, sarà inserita all'interno del team Quality Assurance e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP, supportando la gestione delle attività di qualità e la redazione e l'aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria.Principali responsabilità:
È la persona giusta per questa opportunità? Si assicuri di leggere la descrizione completa qui sotto.
Gestione di change, complaints, deviazioni e CAPA tramite sistema elettronico di gestione documentale;Raccolta e organizzazione della documentazione di supporto relativa a change request, reclami, deviazioni e CAPA;Monitoraggio delle attività di compliance GMP definite nei documenti approvati, con segnalazione di eventuali scostamenti ai Supervisori;Redazione e aggiornamento della documentazione GMP (Risk Assessment, report di cleaning e cross-contamination, protocolli e report di qualifica di impianti, attrezzature e ambienti);Redazione e aggiornamento di SOP generali e di sito;Verifica della partecipazione del personale alle attività formative e supervisione dello stato di qualifica;Verifica e gestione degli allarmi del sistema SCADA in produzione e magazzino;Coordinamento delle attività di cleaning e prevenzione della cross-contamination secondo protocolli e SOP approvate;Preparazione e aggiornamento di liste, piani e documentazione di compliance GMP sotto responsabilità QA;Redazione degli Annual Product Quality Reviews (APQR) e invio ai clienti;Monitoraggio delle scadenze documentali (SOP, protocolli, ecc.) garantendo revisioni tempestive;Supervisione del corretto ciclo di vita documentale in conformità alle procedure di document control;Gestione degli xrdztoy audit cliente e supporto al management durante le ispezioni regolatorie.
Requisiti:
Diploma di Istituto Tecnico Industriale con specializzazione in Chimica oppure Laurea in Chimica o CTF (preferibile);Esperienza minima di 1 anno in ruolo analogo all'interno del settore farmaceutico;Conoscenza base delle normative cGMP e dei principi di Data Integrity (ALCOA);Conoscenza base dei principali processi produttivi;Italiano fluente (C1);Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conoscenza di sistemi documentali e gestionali (plus);
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