Il Deputy QP & QA Officer in Arvato
Per la sede di Calcinate (BG), Arvato Italia cerca un/a Deputy Qualified Person & Quality Assurance Officer da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
Che farai?
1. garantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
2. garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
3. verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
4. garantire la corretta gesti one dei contro campioni;
5. garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;
6. collaborare con la principale Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità;
7. elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione;
8. creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
9. preparazione di audit interne ed esterne;
10. attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
11. supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
12. supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA al fine di avere un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità;
Cosa richiediamo?
13. Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
14. Pregressa esperienza come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 anno);
15. Riconoscimento AIFA come Qualified Person;
16. Otti ma conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
17. Buona conoscenza di SAP;
18. Ottima conoscenza delle EU GMP;
19. Otti me capacità comunicati ve;
20. Att enzione ai dett agli e precisione;
21. Atti tudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
22. Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
23. Capacità di lavorare in team;
24. Desiderabile esperienza in contesti internazionali;
Cosa offriamo?
25. Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
26. Contratto a lungo termine commisurato all‘esperienza
27. Periodiche attività di Team building
28. Incentivazione al dialogo
29. Assessment
30. Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero
31. Training per soft e hard skills
Seniority minima richiesta: /