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Regulatory affairs specialist

Trezzano sul Naviglio
Contratto a tempo indeterminato
apgroupholding
Pubblicato il 7 febbraio
Descrizione

La societ nostra cliente è una realt industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma. Per un ampliamento dell’organico siamo alla ricerca di un*

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

che operer all’interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products.

La risorsa sar responsabile della gestione delle richieste regolatorie dei clienti e della garanzia di conformit normativa di materie prime, ingredienti e formulazioni utilizzate nei prodotti, assicurando l’allineamento agli standard regolatori globali e alle policy interne.

Il ruolo riporta direttamente al Global Regulatory Director – Consumer Products e prevede un’interazione costante con funzioni interne e stakeholder esterni a livello internazionale.

Nello specifico si occuper di:

•gestire e mantenere il Consumer Products Rapid Regulatory Response System (RRRS), assicurando la corretta censitura delle materie prime utilizzate e l’aggiornamento continuo delle informazioni regolatorie;
•garantire la conformit regolatoria dei materiali agli standard interni e alle normative applicabili nei diversi mercati;
•gestire le modifiche ai DMF e predisporre i report annuali FDA e altra documentazione richiesta dalle Autorit competenti;
•fornire supporto a Qualit e Procurement durante audit SQF o equivalenti, assicurando la corretta gestione, archiviazione e accessibilit della documentazione regolatoria su base multi-sito;
•rispondere in modo tempestivo e accurato alle richieste dei clienti provenienti da Qualit, Customer Service, Sales e altre funzioni, incluse dichiarazioni regolatorie quali:
FDA, EU 10/2011, CONEG, RoHS, TSE/BSE/Origine Animale, Allergeni, REACH (SVHC), California Proposition 65, BHT, Bisfenoli, Ftalati, PFAS/PFOA/PFOS, Conflict Minerals, MOSH/MOAH, Nitrocellulosa/Nitrosammine e altre.
•fornire supporto regolatorio diretto ai team R&D e contribuire alle attivit di New Product Development (NPD), partecipando alle riunioni di progetto della Divisione Consumer Products.

La risorsa ideale sar in possesso di:

•Laurea in discipline regolatorie, qualit, ingegneria o altra disciplina tecnica equivalente;
•almeno 5 anni di esperienza in ruoli Regulatory Affairs in ambito alimentare, farmaceutico o settori affini;
•esperienza nel supporto ad audit di conformit ;
•conoscenza approfondita delle principali normative internazionali applicabili ai materiali e ai prodotti consumer;
•spiccata attenzione al dettaglio, capacit organizzative e di gestione simultanea di più attivit e progetti;
•ottime capacit di comunicazione scritta e orale, in contesti multiculturali e con interlocutori di diversi livelli organizzativi;
•capacit di analisi critica e risoluzione autonoma di problematiche complesse;
•disponibilit ad eventuali trasferte su territorio nazionale e internazionale;
•inglese fluente, parlato e scritto.
•ottimo uso dei principali strumenti informatici.

Offriamo un’opportunit all’interno di un’azienda dinamica e serena, capace di valorizzare le persone con reali possibilit di crescita.Profilo
La societ nostra cliente è una realt industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma. Per un ampliamento dell’organico siamo alla ricerca di un*
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
che operer all’interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products.
La risorsa sar responsabile della gestione delle richieste regolatorie dei clienti e della garanzia di conformit normativa di materie prime, ingredienti e formulazioni utilizzate nei prodotti, assicurando l’allineamento agli standard regolatori globali e alle policy interne.
Il ruolo riporta direttamente al Global Regulatory Director – Consumer Products e prevede un’interazione costante con funzioni interne e stakeholder esterni a livello internazionale.
Nello specifico si occuper di:
•gestire e mantenere il Consumer Products Rapid Regulatory Response System (RRRS), assicurando la corretta censitura delle materie prime utilizzate e l’aggiornamento continuo delle informazioni regolatorie;
•garantire la conformit regolatoria dei materiali agli standard interni e alle normative applicabili nei diversi mercati;
•gestire le modifiche ai DMF e predisporre i report annuali FDA e altra documentazione richiesta dalle Autorit competenti;
•fornire supporto a Qualit e Procurement durante audit SQF o equivalenti, assicurando la corretta gestione, archiviazione e accessibilit della documentazione regolatoria su base multi-sito;
•rispondere in modo tempestivo e accurato alle richieste dei clienti provenienti da Qualit, Customer Service, Sales e altre funzioni, incluse dichiarazioni regolatorie quali:
FDA, EU 10/2011, CONEG, RoHS, TSE/BSE/Origine Animale, Allergeni, REACH (SVHC), California Proposition 65, BHT, Bisfenoli, Ftalati, PFAS/PFOA/PFOS, Conflict Minerals, MOSH/MOAH, Nitrocellulosa/Nitrosammine e altre.
•fornire supporto regolatorio diretto ai team R&D e contribuire alle attivit di New Product Development (NPD), partecipando alle riunioni di progetto della Divisione Consumer Products.
La risorsa ideale sar in possesso di:
•Laurea in discipline regolatorie, qualit, ingegneria o altra disciplina tecnica equivalente;
•almeno 5 anni di esperienza in ruoli Regulatory Affairs in ambito alimentare, farmaceutico o settori affini;
•esperienza nel supporto ad audit di conformit ;
•conoscenza approfondita delle principali normative internazionali applicabili ai materiali e ai prodotti consumer;
•spiccata attenzione al dettaglio, capacit organizzative e di gestione simultanea di più attivit e progetti;
•ottime capacit di comunicazione scritta e orale, in contesti multiculturali e con interlocutori di diversi livelli organizzativi;
•capacit di analisi critica e risoluzione autonoma di problematiche complesse;
•disponibilit ad eventuali trasferte su territorio nazionale e internazionale;
•inglese fluente, parlato e scritto.
•ottimo uso dei principali strumenti informatici.
Offriamo un’opportunit all’interno di un’azienda dinamica e serena, c

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