Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Forlì-CesenaPer conto di un'azienda innovativa nel campo dei dispositivi medici, siamo alla ricerca di un quality assurance & regulatory affairs Principali mansioni assegnate in azienda Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previstiControlli qualità (Quality Check) in accettazione, produzione e collaudoGestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trendSupporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività: Monitoraggio degli aggiornamenti normativiAggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessarioAggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modificheVigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema QualitàRequisiti: Titolo di studio/Esperienza Laurea in ambito ingegneristico o scientifico Oppure almeno due anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici Competenze tecniche / normative richieste Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus Capacità / abilità Capacità gestionali e organizzative. Capacità relazionali / Capacità di ascolto / Empatia. Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi. Senso di responsabilità e affidabilità. Problem solving. Propensione all'ordine. Software & Gestionali: Capacità di utilizzo di software ERP/MES sarà considerata un plus Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Forlì-Cesena Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/quality-assurance-regulatory-affairs-specialist-forli-cesena/19905114.html