La tua nuova azienda
Il nostro cliente è una multinazionale italiana, leader di mercato e principale player globale, produttrice di dispositivi industruali altamente tecnologici. Il Gruppo dedica da sempre una grande attenzione alla ricerca, allo sviluppo e all'innovazione dei propri prodotti e processi e ha mostrato sin dalle sue origini una forte tendenza allo sviluppo nei mercati globali. A fronte della forte crescita e continua espansione, siamo alla ricerca della figura di Quality Assurance/Regulatory Affairs Specialist (Process rand Product).
Il tuo nuovo ruolo
A diretto riporto del Quality Assurance Manager e all'interno dell'area Quality Assurance, sarai responsabile del mantenimento e del miglioramento continuo della qualità di prodotto e processo all'interno dell'azienda.
Principali attività:
1. controllo qualità: supervisionare i processi produttivi per garantire il raggiungimento degli standard di qualità, questo include l'esecuzione di test qualitativi su prodotti o servizi durante e dopo la produzione;
2. analisi e risoluzione dei problemi: identificare e risolvere problemi come difetti di produzione o non conformità alle normative, implementare strategie correttive per mitigare gli effetti negativi sulle vendite e sulla qualità;
3. conformità normativa: assicurare che i prodotti e i processi siano conformi alle normative vigenti, come le norme ISO, GMP, GDP e le linee guida di enti regolatori;
4. documentazione: creare e aggiornare la documentazione del sistema di gestione della qualità (QMS) in conformità con le normative e gli standard aziendali;
5. audit e ispezioni: partecipare agli audit interni ed esterni, nonché alle ispezioni da parte delle autorità regolatorie, preparare report dettagliati sui risultati e sui programmi di miglioramento;
6. formazione: trasferire competenze al personale aziendale riguardo alla gestione del sistema qualità e alle procedure di controllo
7. assistenza clienti e fornitori: fornire supporto documentale e normativo ai clienti e ai fornitori, gestendo le valutazioni di non conformità e implementando azioni correttive e preventive;
8. mantenimento e il miglioramento continuo della qualità all'interno dell'azienda.
Di cosa hai bisogno per aver successo
9. Laurea Magistrale in Chimica, Biologia o discipline affini;
10. Conoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema secondo ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 – IATF 16949:2016;
11. Costituirà titolo preferenziale esperienza lavorativa in ambito di Quality Management/Regolatorio di almeno 2 anni;
12. Ottima conoscenza lingua inglese parlata e scritta;
13. Capacità analitiche, pensiero critico e attenzione ai dettagli;
14. Ottime capacità di lavorare in team, di comunicazione e relazione;
15. Attitudine al problem solving e buon livello di autonomia;