Ptrieste, friuli venezia giulia, Italy strongCompany: /strongJR Italy strongClient / Employer: /strongPQE Group /ppSei pronto per entrare a far parte di una bsocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device /b? PQE Group è affermata in questo settore bdal 1998 /b, garantendo una presenza internazionale grazie alle b45 filiali /b e i b2000 dipendenti /b in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppbLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà /b: /pullibLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /b, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /lilibIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /b grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /lilibL’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità /b in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile /lilibL’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /b per seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ulpIl nostro Team di bQuality Compliance /bè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una nuova figura dib Sterility Assurance Consultant /b da inserire presso la nostra sede di bRoma /b. /ppbLe principali attività saranno: /b /pulliRedazione di procedure corporate e di sito per la gestione delle principali attività di bSterility Assurance /b (es: monitoraggio ambientale, pulizia e disinfezione, vestizione, CCS, APS...); /liliRedazione di documenti di bContamination Control Strategy /be relativi Contamination Risk Assesment; /liliRedazione di bRisk Assessment /b per la definizione di strategie di Sterility Assurance come ad esempio piani di monitoraggio ambientale, monitoraggio utilities critiche, gestione interventi in asepsi, APS worst-case scenario, gestione filtrazione sterilizzante; /liliRedazione di bprotocolli e reports di qualifica e validazione, /b quali ad esempio qualifica cleanrooms, Aseptic Process Simulations, qualifica operatori asepsi; /liliGestione o supporto per deviazioni contaminazioni microbiologiche; /liliSupporto on site per attività quality assurance in ambito produzione sterile (es. riduzione backlog deviazioni, gestione CC o CAPA, supervisioni APS o smoke studies); /liliPreparazione materiale di training in ambito GMP, produzioni sterili, igiene e microbiologia; /liliValutazione dello stato di compliance della documentazione di qualità rispetto ai principali standards regolatori in ambito sterility assurance; /li /ulpbA proposito di te: /b /pulliLaurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o simili). Conoscenza in ambito microbiologico è un valore aggiunto; /liliAlmeno b2 anni /bdi esperienza lavorativa in ambito Quality Assurance e Sterility Assurance in aziende Life Sciences; /liliConoscenza delle principali tipologie di processi di produzione sterili Life Sciences, e tecnologie connesse (es. forme farmaceutiche liquide e liofilizzate, prodotti biotech (sia produzioni drug stubstances che drug products), produzione API sterili); /liliEsperienza con i principali standards regolatori bGMP /b (con particolare focus su bEU GMP Annex 1 /b, e linee guida sterility assurance); /liliEsperienza con applicazione principi bQRM /b e principali tools di risk assessment; /liliGrande attenzione a qualità e dettagli del proprio operato, pensiero analitico e capacità di problem-solving; /liliAttitudine al lavoro in team e in un ambiente di sviluppo dinamico; /liliOttima conoscenza della lingua binglese /b sia a livello scritto che parlato, la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus; /li /ulpbLa nostra offerta: /b /pullibContratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario /b /liliRetribuzione commisurata all’esperienza /lilibTravel bonus /b per missioni presso i clienti anche in giornata /liliSede di assunzione: bRoma (Zona EUR) /b /liliDisponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di bPomezia, Aprilia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto rimborso chilometrico). /b /lilibDisponibilità ad effettuare trasferte fuori regione in una percentuale del 50-60% /b /li /ulpDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppbLavorare in PQE Group /b /ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p #J-18808-Ljbffr