Ph3Overview /h3 pmacerata, marche, Italy bCompany: /bJR Italy bClient / Employer: /bPQE Group /p pSei pronto per entrare a far parte di una bsocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device /b? PQE Group è affermata in questo settore bdal 1998 /b, garantendo una presenza internazionale grazie alle b45 filiali /b e i b2000 dipendenti /b in Europa, Asia e nelle Americhe. /p pbLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà /b: /p ul libLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /b, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /li libIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /b grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /li libL’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità /b in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile /li libL’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /b per seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ul pIl nostro Team di bQuality Compliance /bè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una nuova figura dib Sterility Assurance Consultant /b da inserire presso la nostra sede di bRoma /b. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liRedazione di procedure corporate e di sito per la gestione delle principali attività di bSterility Assurance /b (es: monitoraggio ambientale, pulizia e disinfezione, vestizione, CCS, APS...); /li liRedazione di documenti di bContamination Control Strategy /be relativi Contamination Risk Assesment; /li liRedazione di bRisk Assessment /b per la definizione di strategie di Sterility Assurance come ad esempio piani di monitoraggio ambientale, monitoraggio utilities critiche, gestione interventi in asepsi, APS worst-case scenario, gestione filtrazione sterilizzante; /li liRedazione di bprotocolli e reports di qualifica e validazione, /b quali ad esempio qualifica cleanrooms, Aseptic Process Simulations, qualifica operatori asepsi; /li liGestione o supporto per deviazioni contaminazioni microbiologiche; /li liSupporto on site per attività quality assurance in ambito produzione sterile (es. riduzione backlog deviazioni, gestione CC o CAPA, supervisioni APS o smoke studies); /li liPreparazione materiale di training in ambito GMP, produzioni sterili, igiene e microbiologia; /li liValutazione dello stato di compliance della documentazione di qualità rispetto ai principali standards regolatori in ambito sterility assurance; /li /ul h3A proposito di te /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o simili). Conoscenza in ambito microbiologico è un valore aggiunto; /li liAlmeno b2 anni /bdi esperienza lavorativa in ambito Quality Assurance e Sterility Assurance in aziende Life Sciences; /li liConoscenza delle principali tipologie di processi di produzione sterili Life Sciences, e technologie connesse (es. forme farmaceutiche liquide e liofilizzate, prodotti biotech (sia produzioni drug stubstances che drug products), produzione API sterili); /li liEsperienza con i principali standards regolatori bGMP /b (con particolare focus su bEU GMP Annex 1 /b, e linee guida sterility assurance); /li liEsperienza con applicazione principi bQRM /b e principali tools di risk assessment; /li liGrande attenzione a qualità e dettagli del proprio operato, pensiero analitico e capacità di problem-solving; /li liAttitudine al lavoro in team e in un ambiente di sviluppo dinamico; /li liOttima conoscenza della lingua binglese /b sia a livello scritto che parlato, la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus; /li /ul h3La nostra offerta /h3 ul libContratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario /b /li liRetribuzione commisurata all’esperienza /li libTravel bonus /b per missioni presso i clienti anche in giornata /li liSede di assunzione: bRoma (Zona EUR) /b /li liDisponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di bPomezia, Aprilia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto rimborso chilometrico). /b /li libDisponibilità ad effettuare trasferte fuori regione in una percentuale del 50-60% /b /li /ul pDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /p h3Lavorare in PQE Group /h3 pCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p /p #J-18808-Ljbffr