Ph3Overview /h3pExperteer Overview In questa posizione orchestrerai attività analitiche chiave per lo sviluppo di metodiche di rilascio di sostanze e nuovi prodotti farmaceutici in trasferimento o commercializzazione. Lavorerai all’interno del Laboratorio Chimico nel reparto Aseptic Operations, assicurando conformità GMP e standard di qualità. Sarai al centro della collaborazione con laboratori di stabilimento e partner esterni per attività analitiche. Hai l’opportunità di guidare l’introduzione di nuove tecniche analitiche e contribuire a progetti di laboratorio e gestione delle procedure. Un ruolo dinamico in cui il tuo contributo impatta sulla sicurezza, qualità e compliance regolatoria. /ph3Benefits /h3ulliPianificare e coordinare le analisi di materie prime, prodotti finiti e stabilità in base alle priorità e alle scadenze. /liliApprovare risultati di analisi del prodotto finito, acque, intermedi e materie prime. /liliGarantire conformità alle procedure operative, GMP e standard aziendali di qualità; supervisionare analisi. /liliSupportare attività di progetto di laboratorio e definire/emettere procedure di gestione del laboratorio. /liliCollaborare con Produzione, Development e Quality Assurance per flussi operativi conformi a requisiti regolatori. /liliSupportare l’introduzione di nuove tecniche strumentali in stabilimento e il loro processo di implementazione. /liliPartecipare allo studio ed emissione di nuove specifiche chimiche per intermedi e prodotti finiti. /liliRedigere procedure di reparto e contribuire all’ottimizzazione di processi e tecniche per efficienza. /liliGestire OOT/OOS, identificare cause e supportare risoluzione; monitorare KPI di reparto e mantenere tracciabilità. /liliPartecipare ad audit interni ed esterni fornendo supporto e garantendo conformità normativa. /li /ulh3Responsibilities /h3ulliEsperienza di 2/3 anni in laboratorio chimico di controllo qualità in azienda farmaceutica /liliOttima conoscenza della lingua inglese /liliConoscenza delle norme GMP /liliConoscenza delle apparecchiature di analisi e dei software di gestione strumenti e dati (LIMS, TrackWise ed Empower) /li /ulh3Requisiti fondamentali /h3ulliMensa interna /liliPC portatile /li /ul /p #J-18808-Ljbffr