PpIl nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. A seguito di spostamento interno e conseguente apertura di una vacancy ne Team QA ci ha incaricati della selezione di un/una: /p h3Descrizione e Caratteristiche della Posizione: /h3 pLa persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l’eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l’accuratezza e l’aderenza gli standard previsti /p h3Ruolo e Responsabilità: /h3 ul liGestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA) /li liSupportare le attività del Team nella preparazione e nel monitoraggio dei documenti in occasione di audit interni ed esterni /li liSvolgere la propria mansione con autonomia e senso di responsabilità, collaborare con i colleghi del Team QA, instaurare relazioni professionali proficue con i colleghi di altre aree /li /ul h3Relazioni di funzione /h3 pInterne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio RD, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT /p pEsterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori /p h3Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni: /h3 ul liLaurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia /li liEsperienza di 7+ anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi /li liOttima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore /li liOttime competenze nell’utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione /li liOttima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura /li liOttime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna /li liPrecisione, puntualità, attenzione ai dettagli /li liFlessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo /li /ul h3Sede di lavoro /h3 pzona a nord di Treviglio (BG) /p h3Orario di lavoro /h3 pfull time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì /p h3Tipologia contrattuale /h3 pContratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico. /p h3Pacchetto retributivo a budget /h3 pRAL da definire in base all’ esperienza e alle competenze che emergeranno durante l’iter di selezione ma comunque in grado di soddisfare le candidature più qualificate /p h3Benefit /h3 pPremio produzione annuale di circa 2.500€, premio presenza, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento /p pSi invitano i candidati di entrambi i sessi (L.903/77) a prendere visione dell'informativa sulla privacy informativa-per-candidati (art.13, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito. Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005) /p /p #J-18808-Ljbffr