Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Milano e provinciaIl ruolo prevede la verifica della documentazione tecnica e la conduzione di audit per garantire la conformità dei dispositivi medici non attivi e impiantabili alle normative vigenti.
Sia tra i primi a candidarsi: legga la panoramica completa del ruolo qui sotto, quindi invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.
La figura supporta inoltre la gestione tecnica dei clienti e contribuisce allo sviluppo del settore medicale all'interno dell'organismo notificato.In qualità di esperto tecnico, verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, valutandone la conformità al Regolamento (UE) 2017/745.Partecipare alla fase di decisione finale ed emissione di certificati di conformità CE.Condurre audit presso i fabbricanti e presso gli eventuali fornitori, valutando la conformità del sistema di gestione della qualità dei clienti al Regolamento (UE) 2017/745 e alle norme ISO13485 e ISO9001.Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nella gestione delle procedure di certificazione.Partecipare alla formazione tecnica di esperti tecnici ed auditor.Collaborare con il Responsabile di Schema per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale.Requisiti:Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche quali medicina, ingegneria o equivalentiEsperienza pluriennale (minimo 4 anni) nell'ambito dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia in ruoli quali progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità.Costituisce un elemento preferenziale l'esperienza lavorativa presso Organismi Notificati nell'ambito delle attività di valutazione inerenti ai Dispositivi Medici e la qualifica come Lead Auditor in accordo al Regolamento (UE) 2017/745 e/o la qualifica da Lead auditor ISO13485.Conoscenza della regolamentazione in vigore sui Dispositivi Medici.Buon livello di conoscenza della lingua inglese parlata e scritta. xlwpduy Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali.
#J-18808-Ljbffr