Randstad Italia, divisione In-House, ricerca per azienda cliente leader nel settore farmaceutico un/una analista microbiologico.
Retribuzione annua: 28000€ - 34000€
esperienza
2 anni
MANSIONI PRINCIPALI:
* Eseguire i controlli analitici microbiologici in accordo alle metodiche analitiche e alle procedure operative in vigore, nel rispetto dei tempi stabiliti e delle scadenze assegnate dal diretto responsabile;
* Assicurare la disponibilità dei reattivi, dei terreni di coltura, dei ceppi microbici e materiali di consumo vario per lo svolgimento delle attività analitiche, garantendone l'approvvigionamento;
* Eseguire i campionamenti necessari per lo svolgimento dei controlli ambientali così come previsto dalle procedure in vigore;
* Eseguire i campionamenti delle materie prime attive e non attive, dei semilavorati e dei prodotti finiti in accordo alle procedure in vigore;
* Eseguire i campionamenti di locali ed equipment in accordo ai protocolli di convalida pulizia approvati;
* Eseguire i controlli analitici previsti dal metodo approvato a supporto del processo di convalida pulizia dei locali e delle macchine;
* Eseguire la validazione delle metodiche analitiche in accordo ai protocolli di convalida approvati;
* Eseguire i controlli analitici previsti dai programmi di stabilità, rispettandone le scadenze;
* Eseguire i controlli analitici compatibilmente ai programmi settimanali stabiliti tra il Section Leader, QC Microbiologist Spv e produzione;
* Compilare, in maniera adeguata e puntuale, tutta la documentazione GMP (notebook, logbook, etc…) in maniera tale da assicurare l’integrità, l’accuratezza, la completezza, la contestualità, la qualità, la tracciabilità e l’adeguata conservazione dei dati analitici prodotti sia in forma cartacea che elettronica.
Requisiti:
* Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti;
* Ottima conoscenza teorica e pratica delle tecniche e strumenti di laboratorio;
* Esperienza nel ruolo di almeno 1 anno, ottima conoscenza delle norme GMP;
* Esperienza di campionamento ambientale;
* Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici.
Sede di lavoro: Aprilia (LT)
Contratto: in somministrazione a tempo determinato di 6 mesi prorogabile.
Orario: full-time
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
Il candidato ideale è in grado di:
* Eseguire quotidianamente e in ampia autonomia le attività analitiche relative ai materiali materie prime, bulk intermedi, prodotti finiti, stabilità, acque, superfici e ambienti, assegnate dal proprio responsabile gestendo più prodotti e utilizzando un elevato numero di apparecchiature complesse e diversificate, garantendo la flessibilità necessaria in caso di richieste improvvise;
* Eseguire le attività nel rispetto dei tempi stabiliti e delle scadenze assegnate dal diretto responsabile. In caso di difficoltà segnalare tempestivamente al diretto responsabile i problemi riscontrati;
* Esegue tutte le attività di analisi dei materiali nel rispetto delle procedure in vigore e genera risultati analitici di qualità. In caso di richiesta è in grado di contribuire alla verifica e convalida di metodi analitici e alla taratura degli strumenti;
* Lavora nel rispetto delle norme di sicurezza.