TS Quality & Engineering cerca un Consulente Freelance – R&D Medical Device & Design Control
TS Quality & Engineering è alla ricerca di un
consulente freelance esperto in R&D Medical Device e Design Control
da coinvolgere in progetti innovativi per clienti operanti nel settore
Medical Devices
.
Attività principali
* Supporto alle attività di
Ricerca & Sviluppo
di dispositivi medici
* Gestione e applicazione dei processi di
Design Control
* Progettazione meccanica
* Redazione e revisione della documentazione tecnica (Design History File – DHF, Risk Management File, Verification & Validation, ecc.)
* Collaborazione con team R&D, Qualità, Regulatory e Produzione
* Supporto a audit e ispezioni regolatorie
* Applicazione normative e standard di riferimento (MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366)
Requisiti
* Esperienza comprovata in ambito
Medical Device R&D
* Conoscenza progettazione meccanica ed utilizzo di almeno un sistema CAD (Creo o Solidworks)
* Solida conoscenza dei processi di
Design Control
* Conoscenza delle normative MDR e standard ISO applicabili
* Autonomia operativa e approccio consulenziale
* Ottime capacità di documentazione tecnica e comunicazione
* Partita IVA
Nice to have
* Esperienza su dispositivi medicali software, hardware o combinati
* Coinvolgimento in progetti di sviluppo end-to-end (concept → industrializzazione)
* Conoscenza progettazione elettronica e/o Software
* Esperienza con enti notificati
* Disponibilità a operare su progetti on-site / hybrid / remote
Cosa offriamo
* Collaborazione freelance su progetti strutturati e ad alto contenuto tecnico
* Contesto dinamico e altamente specializzato nel mondo Medical Device
* Flessibilità operativa
* Possibilità di collaborazione continuativa
Interessato/a?
Scrivici in privato o inviaci il tuo profilo con una breve descrizione dell'esperienza in ambito R&D Medical Device e Design Control.
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