Ph3Responsibilities and Qualifications /h3 ul liGestione e coordinamento di progetti di sterile filling lungo l’intero ciclo di vita (avvio, pianificazione, esecuzione, monitoraggio e chiusura) /li liCollaborazione con i reparti Produzione, QA, QC, MSAT, Engineering e Validation per garantire l’allineamento progettuale /li liSupervisione di progetti relativi a linee di riempimento asettico, incluse attività di upgrade, ottimizzazione, scale‑up e tech transfer /li liCoordinamento di attività legate alla produzione di high‑potent products, assicurando il rispetto dei requisiti di contenimento e sicurezza /li liGestione di timeline, budget, risorse, rischi e priorità progettuali /li liMonitoraggio avanzamento lavori e reporting verso il management /li liSupporto nella gestione di deviazioni, change control, CAPA e impatti progettuali correlati /li liCoinvolgimento in audit e ispezioni regolatorie, fornendo supporto progettuale e documentale /li liPromozione di iniziative di continuous improvement e ottimizzazione dei processi produttivi /li liAllineamento costante con stakeholder interni ed esterni (fornitori, partner, consulenti) /li li≥ 10 anni di esperienza in ambito farmaceutico/biotech, preferibilmente in contesti GMP strutturati /li liEsperienza consolidata come Project Manager in ambito produzione sterile / aseptic filling /li liBackground prevalentemente operativo e produttivo, non laboratoristico /li liEsperienza nella gestione di progetti complessi e cross‑funzionali /li liConoscenza approfondita delle normative GMP e dei contesti di cleanroom /li liEsperienza con prodotti ad alta potenza (HPAPI) fortemente preferita /li liOttime capacità di pianificazione, organizzazione e problem solving /li liForte orientamento al risultato e alla compliance /li /ul /p #J-18808-Ljbffr