Mansione
Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico la figura di un Shopfloor Technician, all’interno del team Product Quality Assurance, responsabile di supervisionare le attivit produttive garantendone la conformit alle procedure, ai requisiti aziendali, le cGMP e i file di registrazione.
Responsabilit
Le attivit svolte dalla risorsa comprenderanno:
Quality Assurance oversight delle attivit produttive e dello stabilimento tramite esecuzione di osservazioni in campo.
Revisione in tempo reale di batch record e logbook
Analisi delle problematiche che potrebbero insorgere durante il normale svolgimento delle attivit produttive e definizione di un piano di azioni, in supporto ai reparti operativi
Supportare le indagini di non conformit fornendo input relativi all'impatto sulla qualit del prodotto.
Redigere documenti ed assicurare che le SOP locali siano allineate alle Corporate Quality Standards.
Competenze
Il/La candidato/a ideale:
è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;
ha acquisito esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore
possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio
ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point
Costituiscono requisito fondamentale:
disponibilit a lavorare in sede e su turni (Lun-Ven) e di effettuare straordinario il sabato, quando richiesto (in base alle esigenze aziendali);
conoscenza delle cGMP
Completano il profilo ottime capacit relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarit con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise).
Si offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 mesi e successiva possibile proroga di ulteriori 6 mesi.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca