La risorsa, inserita nel Reparto Scientifico sarà impegnata nelle seguenti attività: - Gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745). - Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR. - Collaborazione con il team R&D per assicurare la conformità di dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti ai fini medici speciali e cosmetici. - Gestione della conformità delle etichette, dei packaging, nonché degli ingredienti, delle formule quali/quantitative, metodi di lavorazione, specifiche tecniche e dichiarazioni. - Gestione delle notifiche e elaborazione di PIF e analisi specifiche e valutazione della sicurezza. - Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie. - Interazioni con organismi notificati e autorità regolatorie. - Gestione delle questioni normative in conformità alle funzioni aziendali. * - laurea in CTF o Farmacia. - 3-5 anni di esperienza in ruoli regolatori, con particolare attenzione alla produzione/distribuzione di dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti ai fini medici speciali e cosmetici. - Conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici. - Ottima predisposizione al team working. - Buone capacità organizzativa. Precisione e Proattività completano il profilo. Preferibile residenza o domicilio in CAMPANIA Luogo di lavoro: Salerno Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato, Apprendistato Retribuzione: €1.400,00 - €1.700,00 al mese Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì - Turno diurno Retribuzione supplementare: - Quattordicesima - Tredicesima Istruzione: - Laurea triennale (Obbligatorio) Sede di lavoro: Di persona Data di inizio prevista: 16/02/2025