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Scientific affairs

Salerno
Nalkein S.A.
Pubblicato il 26 novembre
Descrizione

La risorsa, inserita nel Reparto Scientifico sarà impegnata nelle seguenti attività: - Gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745). - Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR. - Collaborazione con il team R&D per assicurare la conformità di dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti a fini medici speciali e cosmetici. - Gestione della conformità dei packaging, nonché degli ingredienti, delle formule quali/quantitative, metodi di lavorazione, specifiche tecniche e dichiarazioni. - Gestione delle notifiche e elaborazione di PIF e valutazione della sicurezza. - Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie. - Interazioni con organismi notificati e autorità regolatorie. - Gestione delle questioni normative in conformità alle funzioni aziendali. Requisiti necessari: - Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF) o Farmacia. - Preferibilmente 3-5 anni di esperienza in ruoli regolatori, con particolare attenzione alla produzione/distribuzione di dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti a fini medici speciali e cosmetici. - Conoscenza della normativa MDR per i dispositivi medici. - Ottima predisposizione al team working. - Buone capacità organizzative. Precisione e Proattività completano il profilo. Preferibile residenza o domicilio in CAMPANIA. Luogo di lavoro: Salerno (in sede). Contratto di lavoro: Tempo Indeterminato. Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato, Apprendistato Retribuzione: €1.000,00 - €1.500,00 al mese Disponibilità al pendolarismo/trasferimento: - 84131 Salerno: Poter raggiungere agevolmente la sede lavorativa o avere intenzione di trasferirsi prima di iniziare il lavoro (Obbligatorio) Istruzione: - Laurea triennale (Obbligatorio) Sede di lavoro: Di persona

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