Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) un/una REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Specialista agli affari regolatori con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende di produzione farmaceutica e/o API.In collaborazione con il proprio responsabile, il/la RA Specialist si occuperà di:Predisporre la documentazione utile alle registrazioni a titolarità dell'azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero;Predisporre e/o aggiornare la documentazione utile al mantenimento delle registrazioni a titolarità dell'azienda;Pianificare ed individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa;Lavorare con le altre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri;Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non-essenziali dell'officina;Collaborare con il responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri;Predisporre pratiche di registrazione per i Dispositivi Medici destinati all'Italia e all'estero;Operare in ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle GMP.Requisiti:
* Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Medicina o discipline affini;
* Esperienza di 2/3 anni nel ruolo di RA in realtà di produzione GMP;
* Conoscenza della normativa 13485;
* Inglese: C1
* Soft Skills: Precisione meticolosa, capacità analitiche, eccellenti doti comunicative e relazionali per il confronto con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA).
Altre informazioni:Assunzione con contratto a tempo indeterminato.CCNL: Industria chimico-farmaceutica, 13 mensilità, buoni pasto da 8€.RAL e livello da commisurarsi in base all'esperienza. Range: (30 - 40 K)Luogo di lavoro: provincia est di Como (CO).Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l'invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali:@lavoropiu.it /@tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.