Il nostro cliente, una realtà produttiva incentrata alla crescita, dalla forte spinta allo sviluppo e innovazione, e con una risonanza internazionale, ricerca:
RESPONSABILE REGOLATORIO
che si occuperà della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative cogenti riguardanti i prodotti immessi nel mercato.
Nello specifico, svolgerà mansioni di:
* Grafica packaging : indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura
* Indicazione dei fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali
* Gestione Direttive e Norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi
* Gestione rapporti con ente notificato in caso di dispositivi medici
* Gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti
* Preparazione e gestione del fascicolo tecnico
* Gestione del Rischio Dispositivi Medici
* Mantenere attivo il Servizio di Sorveglianza Post Vendita
* Fornire supporto durante audit di clienti organismi notificati e autorità competenti
* Collaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti
* Informare la Direzione su difetti del prodotto che influenzano la sicurezza dei dispositivi
* Collaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura
* Registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali
* Gestione Direttive e Norme Tecniche applicabili
* Gestione della Documentazione Tecnica di Prodotto
Si richiede:
* Laurea breve ad indirizzo scientifico o 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori, l'avere un Master in Scienze Regolatorie verrà considerato un plus
* Esperienza specifica nel ruolo e nel settore Affari Regolatori 3/5 anni
* Requisito preferenziale: esperienza di regolatorio estero
* Conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali
* Esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane (ministero)
* Ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
* Buona dimestichezza con il PC e conoscenza pacchetti Office
Si offre un inserimento diretto in azienda con il livello e la retribuzione definiti in base all'esperienza pregressa.
Orario di lavoro: Full time di giornata.
Luogo di lavoro: Sandrigo (Vi).
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