Sei un professionista esperto nel settore dei Dispositivi Medici Attivi, con particolare attenzione ai software medicali? Siamo alla ricerca di un/a Specialista in Valutazione Documentazione e Audit da inserire nel nostro team Medical Device.
Responsabilità principali:
* Organizzare e condurre audit sul territorio italiano secondo il regolamento 745/2017;
* Esaminare e valutare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, assicurando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745;
* Partecipare alla delibera e all'emissione di certificati di conformità;
* Supportare tecnicamente il cliente e l’iter certificativo in collaborazione con il Responsabile di Schema;
* Formare gli auditor e condurre audit interni;
* Collaborare con il team per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale;
* Contribuire al mantenimento e all’estensione della designazione di Bureau Veritas nel settore Medical Devices.
Requisiti richiesti:
* Laurea in discipline scientifiche (medicina, farmacia, ingegneria o equipollenti);
* Preferibile esperienza presso Organismi Notificati in valutazione di fascicoli tecnici di dispositivi medici attivi;
* Qualifica come Lead Auditor secondo il Regolamento 745/2017 o ISO13485, con esperienza in software medicali (plus);
* Conoscenza della regolamentazione vigente sui dispositivi medici;
* Buona padronanza dell’inglese scritto e parlato;
* Esperienza in conduzione di audit e gestione della qualità secondo gli standard internazionali;
* Esperienza nel settore dei dispositivi medici attivi, con focus su software medicali, progettazione, fabbricazione e testing.
Sede di lavoro: Nord o Centro-Sud Italia
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