Siamo alla ricerca di un Clinical trial start up specialist che si occuperà della gestione delle pratiche etico amministrative delle sperimentazioni cliniche profit e non profit. L’attività prevede il contatto con le varie funzioni interne preposte al controllo e verifica della documentazione (avvocato, amministrazione, personale medico, farmacia) e con consulenti esterni. In particolare la risorsa si occuperà di: - supportare il team medico nella fase di valutazione delle nuove proposte di studi di interesse clinico per la parte di fattibilità; - guidare gli sponsor nella sottomissione della documentazione di studio necessaria per la valutazione pre-comitato etico, mediante il portale dell’Istituto; - revisionare i fogli informativi e consensi, specifici di ogni sperimentazione clinica, garantendone l’aderenza alle normative in vigore e in particolar modo alle linee guida in tema di privacy; - revisionare il contratto da un punto di vista normativo e amministrativo - negoziare il budget proposto dallo sponsor in totale aderenza al protocollo di studio e secondo le modalità dell’Istituto; - supportare tutte le funzioni interne e consulenti esterni per le analisi di studio di loro competenza. - Partecipazione alle riunioni di coordinamento per l’attivazione di studi sperimentali sponsorizzati Profilo: Laureato in discipline scientifiche quali: biologia, chimica o biotecnologie con pregressa esperienza lavorativa nell’ambito della ricerca clinica di almeno 2 anni (ambito regolatorio o gestionale come study coordinator) ; Costituisce titolo preferenziale il master in ricerca clinica. Ottima conoscenza della lingua inglese, forte interesse per il settore sanitario e la ricerca clinica, capacità di relazionarsi con le diverse funzioni aziendali, mediche e non; buona capacità di lavorare in team; organizzazione, precisione, problem solving completano il profilo.