Siamo alla ricerca di un Clinical trial start up specialist che si occuperà della gestione delle pratiche etico amministrative delle sperimentazioni cliniche profit e non profit. L’attività prevede il contatto con le varie funzioni interne preposte al controllo e verifica della documentazione (avvocato, amministrazione, personale medico, farmacia) e con consulenti esterni.
In particolare la risorsa si occuperà di:
- supportare il team medico nella fase di valutazione delle nuove proposte di studi di interesse clinico per la parte di fattibilità;
- guidare gli sponsor nella sottomissione della documentazione di studio necessaria per la valutazione pre-comitato etico, mediante il portale dell’Istituto;
- revisionare i fogli informativi e consensi, specifici di ogni sperimentazione clinica, garantendone l’aderenza alle normative in vigore e in particolar modo alle linee guida in tema di privacy;
- revisionare il contratto da un punto di vista normativo e amministrativo
- negoziare il budget proposto dallo sponsor in totale aderenza al protocollo di studio e secondo le modalità dell’Istituto;
- supportare tutte le funzioni interne e consulenti esterni per le analisi di studio di loro competenza.
- Partecipazione alle riunioni di coordinamento per l’attivazione di studi sperimentali sponsorizzati
Profilo:
Laureato in discipline scientifiche quali: biologia, chimica o biotecnologie con pregressa esperienza lavorativa nell’ambito della ricerca clinica di almeno 2 anni (ambito regolatorio o gestionale come study coordinator) ;
Costituisce titolo preferenziale il master in ricerca clinica.
Ottima conoscenza della lingua inglese, robusto interesse per il settore sanitario e la ricerca clinica, capacità di relazionarsi con le diverse funzioni aziendali, mediche e non; buona capacità di lavorare in team; organizzazione, precisione, problem solving completano il profilo.
📌 Clinical Trial Start Up Specialist - Area
🏢 Humanitas
📍 Rozzano