AxL SpA - Business Unit di Bonate Sotto - seleziona per azienda cliente settore ortopedico sanitario con sede a Como :
CLINICAL RESEARCH SPECIALIST
La risorsa, a supporto del Clinical Research Manager, si occuperà di :
* GESTIRE la documentazione di ambito clinico-scientifico ed il suo aggiornamento anche in funzione delle normative;
* COORDINARE gli studi clinici pre- e post-market, mono- e multi-centrici, in tutti i passaggi e in accordo alle normative e agli standard internazionali di riferimento, valutando la congruità dei protocolli e occupandosi di stesura del protocollo di ricerca, sottomissione ai Comitati Etici e alle Autorità Competenti, gestione dei centri di ricerca, rapporti con i Principal Investigators, monitoraggio della raccolta dati e del database elettronico, gestione degli emendamenti e dei report periodici;
* COOPERARE alla gestione dei reclami e controllare la compliance secondo gli standard etico-professionali;
* REDIGERE le procedure aziendali per l’area di competenza, facendosi carico di implementarle ove necessarie e garantire la corretta gestione dei mezzi e risorse messe a disposizione della società.
Si richiede :
* Laurea in Ingegneria Biomedica, Scienze Biologiche, Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (preferibile master o specializzazione nell’ambito della ricerca clinica);
* Ottima conoscenza della lingua inglese;
* Comprensione degli aspetti tecnico-scientifici dei dispositivi medici impiantabili ad alta tecnologia;
* Preferibile conoscenza delle principali norme e leggi applicabili al settore dei dispositivi medici, in particolare del Regolamento UE 207 / 745 e sue applicazioni;
* Conoscenza della metodologia della Ricerca Clinica;
* Esperienza di almeno 3 anni nell’ambito medico-scientifico o di ricerca clinica, preferibilmente con dispositivi medici.
* Disponibilità a lavorare dal lunedì al venerdì, dalle 8 alle 17, con un'ora di pausa.
Si offre :
* Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato;
* Retribuzione discussa in fase di colloquio.
Luogo di Lavoro : Como
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