Overview Siamo Kiwa Italia Granarolo dell'Emilia, Emilia-Romagna, Italy. Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi – Ortopedici e Dentali / Non Active Medical Devices Auditor – Orthopaedic and Dental che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento. Descrizione del ruolo Nel ruolo di Lead Auditor, la persona sarà responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti / produttori di dispositivi medici non attivi, in particolare dispositivi ortopedici e/o dentali, in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations ( MDR ) e dalla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e secondo lo standard ISO 13485. Dopo un percorso di formazione interno, le attività saranno volte a: Gestire in autonomia l’intero processo di Audit e a garantirne il corretto andamento Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC Relazionarsi con clienti nazionali ed internazionali per le attività inerenti all’audit Cosa ci aspettiamo da voi Laurea Magistrale in discipline scientifiche, come Bioingegneria, Ingegneria Biomedica / Meccanica / Dei Materiali, Biotecnologie Esperienza come Lead Auditor e/o Product Assessor all\'interno di Organismi Notificati (requisito preferenziale) Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, particolare in aziende produttrici di dispositivi medici non attivi, in particolare in ambito ortopedico e dentale, secondo la direttiva 93/42/EEC, in ruoli ambito R&D e qualità. E’ considerato requisito preferenziale la provenienza dal settore di ortopedia, traumatologia, implantologia dentale e protesica Si considera positivamente l\'esperienza maturata in contesti con produzioni legate alle lavorazioni di metalli, non metalli, plastica, chimica, biotecnologie e farmaceutica Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 10993 e ISO 14971 Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC Disponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (70% del tempo) Ottima conoscenza della lingua inglese Cosa offriamo In Kiwa, la persona ricoprirà una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. Offriamo un pacchetto retributivo in linea con la competenza ed esperienza maturata, inclusi vantaggi come: Auto aziendale ad uso promiscuo Buoni pasto Premi di risultato e welfare annuale Assicurazione sanitaria integrativa Orario di lavoro flessibile Home work Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche Programma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativo Bonus nascita e matrimonio In questo ruolo la persona lavorerà per Kiwa nel Medical Devices team: una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate. Le mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all\'estero, ma le attività di back office saranno possibili da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione. Come Gruppo Kiwa, operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021 è parte del Gruppo SHV. J-18808-Ljbffr