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Validation specialist (gallicano nel lazio)

Gallicano nel Lazio
agap2 Italia
Pubblicato il 7 marzo
Descrizione

Validation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)

Possiede le competenze per ricoprire questo ruolo? Legga i dettagli completi qui sotto e invii la sua candidatura oggi stesso. Sede: Frosinone (FR) Tipo di Impiego: Tempo pieno Figura: Junior / Middle( almeno un anno+-due exp) Descrizione del ruolo Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive. Principali responsabilità Pianificare ed eseguire attività di qualifica e validazione di equipment (IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceutico Redigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports) Collaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e Manutenzione Gestire attività di change control e deviazioni correlate agli equipment Supportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori) Garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e linee guida internazionali Partecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistenti Requisiti Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini Esperienza di almeno 2–3 anni in validazione equipment in ambito farmaceutico Solida conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualifica Esperienza nella validazione di equipment produttivi (es. miscelatori, comprimitrici, xpavfwm linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.) Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) Capacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamente Cosa offriamo Inserimento in un contesto farmaceutico strutturato e regolamentato Opportunità di crescita professionale Ambiente dinamico e orientato alla qualità Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!

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