PpIl gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per il sito GMP di produzione di radiofarmaci PET a bPavia /b, una bPersona Qualificata (QP) /b, i sensi dell’art. 52 del D.Lgs. 219/2006. /p pSede di Lavoro: Pavia /p h3Descrizione del Ruolo: /h3 pIn questo ruolo, sarai responsabile del controllo e della certificazione dei lotti di radiofarmaci, assicurandoti del rispetto degli standard di qualità e normativi. Collaborerai con i vari reparti per supportare la produzione, gestire documenti tecnici e garantire che tutte le attività rispettino le normative vigenti. Sarai anche coinvolto nella supervisione dei processi di produzione, nelle attività di formazione e nell’ottimizzazione delle procedure per una maggiore efficienza. /p h3In particolare, ti occuperai di: /h3 ul liCertificazione e rilascio dei lotti di radiofarmaci in conformità alle bEU GMP /b e alle normative vigenti; /li liSupervisione del bSistema Qualità /b, inclusa la gestione di deviazioni, bCAPA /b, bchange control /b, brevisione SOP /b e bbatch record /b; /li liSupporto durante ispezioni bAIFA /b e audit dei titolari bAIC /b; /li liCollaborazione con i reparti di bProduzione /b, bControllo Qualità /b, bRadioprotezione /b, bQuality Assurance /b; /li liFormazione del personale sulle bGMP /b e cultura della qualità. /li /ul h3Qualifiche Indispensabili: /h3 ul liIdoneità alla funzione di bPersona Qualificata /b presso officine farmaceutiche per la produzione / importazione di medicinali secondo i requisiti descritti al comma 3 dell’art. 52, rilasciata da AIFA; /li liIscrizione all’albo professionale /li /ul h3Requisiti preferenziali: /h3 ul liEsperienza in centri bPET/SPECT /b o impianti con bciclotrone /b; /li liConoscenza normativa bradioprotezione /b (D.Lgs 101/2020); /li liTitoli aggiuntivi e competenze desiderabili includono un Master o dottorato in chimica, farmacia o discipline correlate e un’esperienza pregressa nella gestione di progetti complessi nel settore radio-farmaceutico; /li liInglese tecnico scritto e parlato. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr