Junior Regulatory Officer - sostituzione maternità, Rosate
Rosate, Italy
Risorse SpA, per azienda cliente operante nel settore cosmetico, ricerca:
La Risorsa, riportando al Direttore Tecnico, si occuperà di tutte le attività regolatorie nel rispetto delle normative vigenti e delle policy interne.
Nello specifico:
* redazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione tecnica per tutte le classi merceologiche del business aziendale;
* registrazione di dispositivi medici e cosmetici nei database Nazionali ed Europei;
* gestione delle registrazioni di prodotto in nuovi mercati esteri per quanto concerne le attività di carattere regolatorio;
* collaborazione interfunzionale con QA, Produzione, R&D, Marketing, Sales per garantire la conformità normativa durante l’intero ciclo di vita del prodotto;
* monitoraggio della normativa nazionale ed internazionale;
* comunicazione alla direzione di situazioni critiche che possono richiedere l’invio di note informative o comunicazioni all’autorità competente;
* interfaccia diretta con autorità regolatorie competenti e supporto operativo durante audit e ispezioni.
Requisiti richiesti:
* laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Chimica, Farmacia);
* esperienza di almeno 6 mesi all'interno dell'ufficio regolatorio in contesti strutturati;
* conoscenza base dei sistemi ISO 9001, ISO 13485 linee guida GMP;
* buona conoscenza della lingua inglese sia parlata che scritta;
* buona padronanza di Office e degli strumenti informatici;
* sono ritenute preferenziali conoscenze dei dispositivi medici, dei prodotti cosmetici e del Regolamento MOCA.
Si offre contratto a tempo determinato di 12 mesi in sostituzione maternità.
#J-18808-Ljbffr