Quality Control Analyst, seniority media - sostituzione maternità, Como
Como, Italy
Anemocyte, una Biotech Manufacturing Organization italiana specializzata nello sviluppo, produzione e servizi analitici in ambito pDNA e mRNA, è alla ricerca di un:
QUALITY CONTROL ANALYST per sostituzione maternità, livello di seniority medio.
La figura riporterà al QC Manager e collaborerà con il team nelle attività analitiche, inclusi analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche e di biologia molecolare. Si occuperà dello sviluppo di metodi analitici e della gestione delle fasi di qualifica e validazione.
Sarà responsabile dei risultati analitici e dovrà possedere capacità e autonomia nello sviluppo, implementazione e messa a punto di metodi analitici.
* Almeno 3 anni di esperienza pratica post-universitaria nel ruolo.
* Buona conoscenza di saggi di biologia molecolare.
* Buona conoscenza del Pacchetto Office.
* Capacità di redigere e revisionare protocolli e procedure.
* Laurea in ambito chimico-farmaceutico o biotecnologico.
* Esperienza e autonomia nelle tecniche di biologia molecolare come estrazione DNA, disegno Primer, PCR, qPCR, analisi di sequenziamento.
* Esperienza nel test LAL per endotossine batteriche.
* Precisione, organizzazione, rispetto delle scadenze e proattività.
Valori aggiunti:
* Conoscenza dei principi delle cGMP, linee guida e Farmacopea Europea.
* Conoscenza base della lingua inglese.
* Conoscenza della normativa ISO 9001.
* Conoscenza delle normative analitiche per la produzione di farmaci di terapie avanzate.
* Conoscenza di tecniche di caratterizzazione dell'mRNA.
Mansioni principali:
* Preparazione di terreni e gestione dei reagenti di laboratorio.
* Analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche e di biologia molecolare su materiali in ingresso, materie prime, campioni in processo, prodotti finiti e in studio di stabilità.
* Monitoraggi microbiologici nelle aree di produzione.
* Trasferimento, sviluppo, definizione e validazione di metodi analitici.
* Allestimento di nuove tecniche analitiche e sviluppo di metodi in collaborazione con R&D.
* Redazione di metodi analitici e procedure interne.
* Stesura di protocolli e report di validazione e stabilità.
* Gestione della documentazione delle attività analitiche.
* Utilizzo di software in conformità ai principi di data integrity.
* Gestione di standard analitici, reagenti e consumabili di laboratorio.
* Manutenzione periodica della strumentazione di laboratorio.
* Pulizia di locali e strumenti.
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi e aperta a categorie protette, rispettando la parità di trattamento e la normativa sulla Privacy.
L'azienda:
Anemocyte è una Biotech Manufacturing Organization italiana specializzata in:
• pDNA – Produzione di plasmidi (R&D, High Quality e GMP) per vettori virali e mRNA;
• mRNA – Produzione di mRNA (R&D) per vaccini e terapie.
La nostra esperienza:
• Oltre 20 anni nello sviluppo e produzione di Terapie Cellulari, Geniche e di Acidi Nucleici, dalla R&D al GMP.
• Supporto a numerosi progetti personalizzati secondo le esigenze del cliente e la complessità.
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