PpAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica parte del gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà giovane ed in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto. /p h3Descrizione del ruolo /h3 pStiamo cercando una figura dedicata alla brevisione critica dei risk assessment /b, con un focus particolare su bquality, compliance e aspetti tossicologici /b. Il ruolo prevede la valutazione della documentazione ricevuta, la verifica dell’accuratezza dei dati inseriti e l’assicurazione che i contenuti siano conformi agli standard regolatori applicabili. /p pLa persona lavorerà a stretto contatto con i team tecnici e di qualità, garantendo che ogni risk assessment sia completo, coerente e allineato ai requisiti GMP e alle linee guida di riferimento. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liValutare e revisionare risk assessment già compilati. /li liVerificare la correttezza, coerenza e conformità dei dati inseriti. /li liEffettuare una revisione critica con attenzione a bquality, compliance e aspetti tossicologici /b. /li liApplicare conoscenze di base relative a bUSP 665 /b. /li liComprendere i processi oggetto di valutazione (processi semplici). /li liLeggere, interpretare e valutare breport e protocolli /b. /li liCollaborare con i team tecnici e QA per eventuali chiarimenti o integrazioni. /li liConoscenza di base di bUSP 665 /b. /li liCapacità di comprendere processi produttivi semplici. /li liAttenzione al dettaglio, senso critico e orientamento alla compliance. /li liCapacità di leggere e interpretare documentazione tecnica (report, protocolli). /li libEsperienza minima nel settore farmaceutico asettico /b (nice to have). /li liFamiliarità con contesti regolati da GMP. /li liPrecisione e rigore documentale. /li liCapacità analitica e di revisione critica. /li liComunicazione chiara e collaborazione con team cross‑funzionali. /li /ul pAGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. /p pInoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. /p pI dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel Regolamento UE 2016/679. /p pInvia il tuo CV aggiornato con oggetto "Candidatura Quality Assurance - Risk assessment - (Tuo Nome)". /p /p #J-18808-Ljbffr