Your Profile Opportunita Ricerchiamo per azienda farmaceutica di Aprilia Addett
Per essere preso/a in considerazione per un colloquio, la preghiamo di assicurarsi che la sua candidatura sia pienamente in linea con le specifiche del lavoro riportate di seguito.* Regolatorio La risorsa lavorera dal Lunedi al Venerdi su orario giornaliero CCNL chimico famaceutico Contratto di lavoro somminitrazionie iniziale di 6 mesi Luogo di lavoro Aprilia Responsibilities Supporto gestione delle attivita regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e Autorizzazione all'immissione in commercio Compiti e responsabilita: Predispone la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste di AIC e delle variazioni richieste (internamente o esternamente) alle diverse Autorita Predispone la documentazione necessaria per la sottomissione di modifiche essenziali e non essenziali per il mantenimento dell'autorizzazione alla produzione Esegue l'aggiornamento della documentazione meno recente in accordo ai nuovi canoni richiesti dalla legislazione Cura i contatti con determinati clienti al fine di risolvere problematiche contingenti; Nell'ambito delle proprie mansioni svolgere attivita anche per le Societa del Gruppo a cui l'Azienda presta servizi afferenti all'area della Direzione Medica Collabora con la Regulatory Affairs Specialist e con gli altri dipartimenti aziendali per le attivita di competenza Supporta la Regulatory Affairs Manager per le attivita di competenza Verificare, con il Dipartimento Farmacovigilanza, le pratiche e/o la documentazione per l'ottenimento delle autorizzazioni di nuove specialita farmaceutiche ottenute mediante procedure sia europee, USA, che nazionali e/o la documentazione necessarie all'allestimento di variazioni relative ad autorizzazioni gia approvate Collabora con il Dipartimento Farmacovigilanza relativamente alle informazioni di sicurezza del prodotto (Company Core Safety Information, Company Core Data Sheet) Skills Laurea indirizzo chimica, CTF o simili Esperienza di almeno 3 anni in aziende titolari AIC Esperienza nella scrittura di dossier di registrazione Conoscenza della lingua inglese Candidates, in compliance with D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 and D.lgs 216/2003, are invited to read the privacy policy that can be consulted under the data request form on the application page (EU Regulation No.
2016/679).
WARNING: We have detected many fake ads on the web; take a look at our tips for recognizing scam attempts on the page dedicated to phishing on .
Adecco Italia S.p.A.
(Aut.
Min.
Prot. xpavfwm
No.
1100-SG, 26.11.2004).