MAW. agenzia per il lavoro, Filiale di Mosciano Sant'Angelo
è alla ricerca di un/una addetta/a al regolatorio per un'azienda cliente nella Provincia di L'Aquila.
Mansioni principali:
1. preparare i dossier per le registrazioni dei dispositivi medici
2. allestire la documentazione per il rinnovo o all’aggiornamento delle registrazioni esistenti
3. richiedere i “free sales” (certificato di libera vendita)
4. tradurre con l’aiuto di terzi, la documentazione tecnica
5. gestire la ISO/CE per legalizzazioni presso notaio
6. curare le procedure per la legalizzazione documenti
Requisiti richiesti:
7. Laurea in Biologia, Biotecnologia, Chimica o altre discipline scientifiche
8. Conoscenza delle normative, dei regolamenti e degli standard in materia di qualità e dispositivi medici
9. Capacità di leggere ed interpretare le normative vigenti (MDR, FDA, ANVISA, ecc)
10. Conoscenza tecnica basilare dei prodotti medicali,
11. Conoscenza della lingua inglese e di un’altra tra francese e spagnolo
12. Conoscenza della ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, RDC Anvisa N.16/2013, QSR 21, CFR 820
Sede di lavoro: Provincia di L'Aquila
Orario di lavoro: full-time